认证

常广严格遵循各国医疗器材相关法规，建立健全的质量管理体系，并取得多项国际质量管理系统认证，包括：台湾《QMS》、国际标准《ISO 13485:2016》、欧盟《MDR 2017/745》、英国《UK MDR 2002》，以及多国通用的《MDSAP》。此外，本公司自有产品已取得台湾、日本、欧盟、英国、美国等多个国家的上市许可，质量表现获得国际市场高度肯定，持续强化企业的产品责任与全球信赖。

• 通过欧盟MDD(93/42/EEC)认证，取得欧洲销售许可
• 通过日本PMD ACT认证，取得日本销售许可
• 通过美国FDA(510k)认证，取得美国销售许可
• 通过韩国KGMP认证，取得韩国销售许可
• 通过巴西ANVISA GMP认证，取得巴西销售许可
• 通过澳洲TGA认证，取得澳洲销售许可
• 通过大陆CFDA认证，取得大陆销售许可
• 通过加拿大CMDCAS认证，取得加拿大销售许可
• 通过马来西亚MDA认证，取得马来西亚销售许可
• 通过新加坡HSA认证，取得新加坡销售许可
• 完成质量管理系统ISO 13485：2016 版本升级
• 取得BSI的CE证书
• 通过塞尔维亚ALIMS认证，取得塞尔维亚销售许可
• 导入物质流成本分析(MFCA)系统
• Trocar取得BSI Class IIa MDR证书
• TR、TRO及TRE取得阿尔巴尼亚销售许可证
• EB、EBH及SI取得巴西销售许可证
• 完成MDD产品转换成MDR证书
• 通过ISO14001环境管理系统并通过MDSAP认证